醫療器械科普專欄{13}

　　本欄目由婺城區食品藥品監管局協辦

　　四，如何選購“家用醫療器械”？

　　從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫用棉簽、創可貼，到老年人使用的輪椅，都屬于可以家用的醫療器械，購買時要從產品分類、證照等多個方面入手。

　　(1)要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于預防、診斷、治療疾病的物品，所以消費者在購買醫療器械前要仔細閱讀產品說明書，弄清產品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌癥等，結合醫生的建議和自身情況選擇產品。

　　(2)要學會查看產品證照。所有的醫療器械，包括進口醫療器械在內，都必須取得醫療器械注冊(備案)證后方可上市銷售，包裝、說明書上必須印有生產企業的生產許可(備案)證號、產品注冊(備案)證號。沒有生產許可(備案)證號和產品注冊(備案)證號的，要么是假冒產品，要么不屬于醫療器械產品。消費者可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢證號的真偽。

　　(3)要學會查看產品分類。我國實行醫療器械分類管理制度，根據產品的安全風險程度將其劃分為第一、第二、第三類。看產品注冊文號中“第”字后的第一位數字，是1就為第一類，是3就是第三類，醫療器械只有三個類別，類別越高風險程度越高。如醫用棉簽，XXX(省、市)藥監械(準)字2013第1XXXXX號，為一類醫療器械；一次性使用無菌注射器，國食藥監械(準)字2013第3XXXXXX號，為三類醫療器械。第三類醫療器械不宜自行購買作為家用，因為這類醫療器械存在較大的安全風險，使用要求也更為嚴格。因此，消費者在購買醫療器械時，應該向商家咨詢清楚產品類別及其安全隱患，從而選購安全性較高的產品。

　　(4)要看經營者有沒有資質。為了確保購買的產品合法有效，消費者要到正規的藥店或醫療器械經營企業購買，在購買時要查看商家是否具有醫療器械經營許可證(醫療器械經營備案憑證)、營業執照等合法資質，售后服務是否有保障。對流動銷售、臨時設攤銷售的產品要慎重購買，以免上當受騙。

　　(5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫療器械在注冊審批時，其適用范圍是要經過監管部門嚴格認證的，所以消費者在購買時要查看正式的產品說明書。特別要注意的是，有的商家在推銷產品時不按照批準的適用范圍進行宣傳，甚至任意夸大產品療效，宣傳“療效神奇”、“包醫百病”。當遇到這種情況時，消費者就要特別留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等都不屬于醫療器械，它們只是一些普通商品，不具有治療功能，且未經過任何的臨床驗證。消費者若購買這些商品來治療疾病，不但花了冤枉錢，還會貽誤病情救治。

　　(6)繳費后別忘索取發票。消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票，因為正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省事貪便宜購買沒有正式票據的產品，否則，難以維權。