自推行藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控以來,婺城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局充分發(fā)揮藥監(jiān)主管部門的監(jiān)督引導(dǎo)和企業(yè)誠信自律作用,強(qiáng)化藥械風(fēng)險(xiǎn)教育、風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督檢查,不斷提升監(jiān)管效能。
在藥械風(fēng)險(xiǎn)管控工作中,區(qū)藥監(jiān)局主要做好四項(xiàng)工作,一是準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控工作新情況、新數(shù)據(jù)、新進(jìn)展,及時(shí)召開藥械風(fēng)險(xiǎn)管控現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、藥品安全示范創(chuàng)建推進(jìn)會(huì),協(xié)管員工作等會(huì)議,總結(jié)交流試點(diǎn)成果,分析存在不足,明確工作方向和重點(diǎn);二是前移監(jiān)管關(guān)口,深入調(diào)研,分析日常監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,總結(jié)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生規(guī)律,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控教育和風(fēng)險(xiǎn)排查指導(dǎo),不斷提高涉藥單位風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)排查能力;三是強(qiáng)化重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)管,深入企業(yè)基層,全面檢查涉藥單位藥械質(zhì)量保障體系運(yùn)行情況,完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,促進(jìn)良性循環(huán)的常態(tài)管控工作機(jī)制形成;四是創(chuàng)新監(jiān)管方式,將風(fēng)險(xiǎn)管控與日常監(jiān)督檢查、藥械抽驗(yàn)、專項(xiàng)整治、“三線”監(jiān)管、誠信體系建設(shè)、藥品安全示范創(chuàng)建等有機(jī)結(jié)合、互相滲透,有效提升監(jiān)管效能。
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